GMP認證咨詢
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GMP認證對企業(yè)各部門的要求
2020-09-23
GMP認證實際上就是質(zhì)量驗廠。是針對化妝品、食品方面等的一個質(zhì)量驗廠。下面來看看怎么應(yīng)對。一、利器控制1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器，每天進行收發(fā)，收發(fā)記錄必須完整；2、刀片不用分大小，統(tǒng)一寫刀片；3、車間內(nèi)利器必須系在工作臺面上；4、斷的利器要有記錄；5、利器的總數(shù)量是要對得上（帳目上不能有出入）；6、每月盤存...[查看詳細]
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GMP認證良好的員工個人衛(wèi)生行為操作
2020-03-05
2020年1月3日，據(jù)中央廣播電視總臺《新聞聯(lián)播》報道，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《化妝品監(jiān)督管理條例(草案)》。隨著史上監(jiān)管力度最嚴的《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》的通過，國家監(jiān)管部門對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度也將越趨嚴格，化妝品工廠若不能提高自身的質(zhì)量管理水平，很有可能在將來各種檢查中出現(xiàn)整改項或被要求停產(chǎn)整改甚至...[查看詳細]
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GMP認證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況
2019-03-19
GMP認證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況：?1982年中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》?1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》?1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?1989年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》?1990年《GMP實施細則》?1991年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》?1992年將《藥品生...[查看詳細]
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什么是GMP認證？GMP認證有什么用？
2019-03-19
GMP認證簡介GMP，是英文goodmanufacturingpractices的首字母，中文意思為：良好操作規(guī)范。而世衛(wèi)組織將其定義為：指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的規(guī)范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。在我國，GMP一般指藥品、醫(yī)療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。不同...[查看詳細]
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GMP認證需要哪些資料？
2017-08-02
GMP認證所需資料：1．藥品GMP認證申請書（一式四份）；2．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；3．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；4．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責人）；5．藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、部門負責...[查看詳細]
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食品GMP申請認證必須具備的條件
2017-08-02
食品GMP驗廠咨詢：申請GMP認證必須具備的條件不是任何企業(yè)都可以申請GMP認證，企業(yè)在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗廠的知識，或者找專業(yè)的驗廠輔導公司，做一次驗廠輔導。不是任何企業(yè)都可以申請GMP認證，企業(yè)在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關(guān)GMP驗廠的知識，或者找專業(yè)的驗廠輔導公司，做一...[查看詳細]
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GMP認證的適用范圍及作用
2017-08-02
GMP認證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否達到規(guī)范要求的過程。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)...[查看詳細]
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我國保健食品GMP推行現(xiàn)狀及問題分析
2017-08-02
保健食品GMP對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理等方面作出了全面而細致的規(guī)定。2003年4月2日，衛(wèi)生部印發(fā)執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則》（以下簡稱“77號文”），進一步細化了保健食品GMP規(guī)定，從而將它推到了實際操作層面，并明確只有達到GMP要求的保...[查看詳細]
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